Presiden AS Menandatangani Rang Undang-Undang Mengetatkan Sekatan ke atas Produk Nikotin Sintetik

Mpengeluar produk nikotin sintetik mempunyai — buat masa ini — tetingkap pendek untuk memohon kelulusan Pentadbiran Makanan dan Dadah bagi permohonan produk tembakau prapasaran.Pada pertengahan bulan Mac, Presiden Joe Biden menandatangani undang-undang U.S House Resolution 2471, rang undang-undang pembiayaan persekutuan bernilai $1.5 trilion yang mengandungi bahasa yang meletakkan penggunaan nikotin sintetik di bawah kuasa FDA.

Aspek undang-undang itu berkuat kuasa 14 April.

Khususnya, Akta Makanan, Dadah dan Kosmetik (FD&C) persekutuan kini “termasuk bahasa khusus yang menjelaskan Pentadbiran Makanan dan Dadah tidak lama lagi boleh mengawal produk tembakau yang mengandungi nikotin daripada mana-mana sumber, termasuk nikotin sintetik,†FDA berkata dalam siaran berita.Pada masa ini, produk nikotin sintetik boleh dijual dalam perisa gula-gula dan buah-buahan yang tidak tersedia untuk produk tembakau dan nikotin yang dikawal selia FDA. Puff Bar telah menjadi pengedar utama produk nikotin sintetik berperisa, menarik tumpuan anti-tembakau menyokong sebagai pilihan kegemaran pelajar sekolah menengah. Ia menghadapi tahap penelitian yang sama seperti e-rokok terlaris Juul dalam beberapa tahun kebelakangan ini.

“Pengilang produk tembakau yang mengandungi nikotin bukan berasal daripada tembakau tidak lama lagi perlu mengemukakan permohonan produk tembakau prapasaran kepada FDA dan mendapatkan kebenaran daripada agensi untuk memasarkan produk mereka di bawah Akta FD&C seperti yang dipinda oleh undang-undang ini, atau mereka akan tertakluk kepada penguatkuasaan FDA.â€FDA, bagaimanapun, tidak memberikan butiran tambahan tentang peraturan baharu yang akan dilaksanakan dan proses PMTA untuk jenis produk ini dalam masa terdekat.

tujuan

Tumpuan kawal selia utama pada nikotin dan produk tembakau adalah penggunaan bawah umur, sama ada di bawah umur 18 atau di bawah umur 21 seperti yang telah ditetapkan oleh undang-undang persekutuan sejak 20 Dis. 2019. FDA dan Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit Persekutuandikeluarkan pada Oktober Tinjauan Tembakau Belia Kebangsaan 2021, yang memberi tumpuan utama kepada penggunaan rokok elektronik. Penggunaan e-cig semasa dalam kalangan pelajar sekolah menengah menurun daripada 20% pada 2020 kepada 11% pada 2021 — kadar pada 2017. Penganalisis dan pemerhati berkata penurunan itu berkemungkinan besar dipengaruhi oleh dua pengaruh pandemik. Yang pertama ialah belia dibenarkan untuk mengambil bahagian dalam talian, bukannya hanya dalam persekitaran bilik darjah. Kedua ialah penggunaan yang berkemungkinan dibendung oleh belia yang berada dalam persekitaran pembelajaran maya di rumah untuk kebanyakan sekolah 2020-21 tahun. FDA meminta bahasa kawal selia kerana kebimbangan bahawa pengeluar rokok elektronik beralih kepada produk nikotin sintetik “dalam percubaan untuk mengelak peraturan FDA (yang) mendedahkan keperluan kritikal untuk menjelaskan kuasa FDA ke atas produk ini .“Itu telah dicapai, memastikan produk yang serupa kecuali sumber nikotin akan dikawal sebagai produk tembakau.â€

Jawapan

Bergantung pada penganalisis industri yang bercakap, kemasukan bahasa nikotin sintetik adalah sama ada “kemenangan kesihatan awam yang penting†atau tamparan kepada kesihatan awam dengan mengehadkan atau memadamkan produk sebagai alternatif kepada rokok tradisional. Sebelum dan selepas Biden menandatangani rang undang-undang itu, terdapat kritikan daripada penyokong kesihatan awam anti-merokok untuk memasukkan nikotin sintetik ke dalam peraturan tembakau persekutuan.“FDA telah menjelaskan bahawa tiada harapan untuk melakukan pembaharuan dalam masa terdekat,†kata Gregory Conley , presiden Persatuan Vaping Amerika. “Sistem ini telah mengecewakan perokok dan vaper, dan jawapannya bukan melarang 100,000 produk lagi dan mewujudkan pasaran haram baharu.“Hakikatnya dengan FDA begitu bertekad untuk memusnahkan saiz kecil dan sederhana perniagaan, alternatif nikotin adalah satu-satunya cara bagi peruncit khusus wap untuk terus hidup dan menjauhkan bekas perokok dewasa daripada rokok.â Penganalisis Barclays Jain Gaurav berkata kesan riak undang-undang baharu ialah “semua rokok elektronik nikotin sintetik, kira-kira 20% daripada pasaran, mungkin akan keluar dari pasaran.†Matt Myers, presiden Kempen untuk Kanak-kanak Bebas Tembakau, berkata bahasa itu perlu, dengan mendakwa bahawa nikotin sintetik “menimbulkan ancaman baru dan semakin meningkat kepada kesihatan anak-anak negara kita.†Pada 2020, FDA mengarahkan Puff Bar untuk mengeluarkan e-rokok pakai buang berperisa daripada pasaran kerana daya tarikannya kepada kanak-kanak, kata Myers. Pada 2021, Puff Bar memasuki semula pasaran sebagai produk nikotin sintetik dengan perisa mesra kanak-kanak seperti Banana Ice dan Cool Mint.“Congr tindakan penting amat diperlukan untuk menghentikan syarikat e-rokok daripada menggunakan nikotin sintetik untuk secara terang-terangan mengelak peraturan FDA dan terus menjual e-rokok berperisa yang menarik dan ketagih kanak-kanak,†kata Myers.“Jika tidak ditangani, pengeluar beribu-ribu e-rokok — serta produk tembakau lain — berkemungkinan akan beralih kepada nikotin sintetik untuk mengelakkan perlindungan kesihatan awam yang kritikal, termasuk keperluan semakan prapasaran untuk produk tembakau baharu, umur jualan tembakau di seluruh negara 21 tahun, dan amaran kesihatan .†Amanda Wheeler, presiden Persatuan Pengeluar Vapor Amerika, berkata pemberian kuasa FDA ke atas nikotin sintetik akan membantu melambatkan peralihan perokok dewasa ke arah pilihan vape.“Sudah gila FDA melarang perokok dewasa Amerika daripada beralih kepada vape, tetapi undang-undang ini sangat tidak masuk akal sehingga ia akan memperluaskan capaian FDA kepada produk yang tidak mempunyai hubungan fizikal yang sebenar dengan tembakau,†Wheeler berkata.